Casi listo el fármaco que previene el contagio de VIH

Truvada combina dos medicamentos antirretrovirales que pueden reducir el riesgo de contagio de la enfermedad en un 73%.

(Perú 21).- Truvada es un antiviral que se utiliza desde 2004 en algunas personas que ya están contagiadas con el VIH y que se toma junto con otros fármacos antirretrovirales.
Esta vez, un panel oficial de asesores realizó la recomendación a la Administración de Alimentos y Fármacos de EEUU para que este antiviral pueda ser utilizado en individuos sanos para la prevención de la infección.
El fármaco es producido por la farmacéutica Gilead Sciencies de California, y combina dos medicamentos antirretrovirales (tenofovir/emtricitabine). Los ensayos clínicos de la Truvada demostraron que, tomado diariamente, puede reducir el riesgo de contagio de VIH hasta en un 73%.
Una investigación realizada con 2,500 personas hombres homosexuales y bisexuales en seis países, mostró una reducción del contagio de 44% entre los participantes que no tomaron el fármaco diariamente, y la reducción en el riesgo aumentó a 73% entre aquellos que se sometieron al régimen de una pastilla diaria.

Además, los especialistas indican que el medicamento no reemplaza a los condones o a otros métodos de protección. Y también se teme que el uso más extendido, o el mal uso, del fármaco incremente el riesgo de que surjan nuevas cepas de VIH resitentes a otros tratamientos disponibles.
Luego de evaluar la evidencia sobre los efectos de la Truvada se recomedó que sea recetada para personas en alto riesgo de infección, como los trabajadores sexuales. Según la ONUSIDA, en todo el mundo hay unas 2,7 millones de nuevas infecciones de la enfermedad cada año.
Los condones y la asesoría para individuos de alto riesgo señalan que no parecen que esté funcionando en la reducción de nuevas infecciones.
Para Mitchell Warren, director ejecutivo de la Colación de Promoción para Vacunas de Sida, este avance demuestra que se está cada vez más cerca para lograr un hito en las fuerzas globales de prevención del VIH. Se espera que la FDA presente su decisión el 15 de junio.

Normas que regulan fármacos aún causan discrepancias en gremios del sector

Mientras unos piden que se postergue la entrada en vigencia de los reglamentos, otros dicen que ya no deben haber más retrasos

(El Comercio).- Aun cuando falta menos de una semana para que entren en vigencia los dos reglamentos de la Ley de Medicamentos, siguen las discrepancias en el sector farmacéutico respecto de su efectividad.
Ayer, el presidente de Adifan, Luis Caballero, hizo un último llamado al Gobierno para que corrija ambos documentos, pues –en su opinión– tienen varias falencias, que impedirán garantizar la calidad de los fármacos que se comercializan en el país.
“No estamos en contra de la ley. Cuestionamos los reglamentos porque la desnaturalizan y benefician a los importadores. Lo mejor es que se postergue su entrada en vigencia”, afirmó. Lamentó que a pesar de que las autoridades reconocieron (inicialmente) que algunos artículos estaban “mal hechos” y que debían corregirse, posteriormente hayan cambiado de opinión.

“En las últimas reuniones, los técnicos de la Digemid no solo mostraron una posición ambigua sobre los cambios sino que además introdujeron en el documento [que hará precisiones a los reglamentos y se publicará en breve] temas que nunca se discutieron. Lo mejor es que esos técnicos se vayan a su casa y que el Minsa renueve su directorio”, anotó.
Cuestionó que no se vayan a supervisar todos los lotes de medicinas que ingresan al país (como lo hacen Argentina y Chile), que se intente regular los medicamentos biológicos y que al artículo 11 se busque añadir un inciso para eximir a un grupo de laboratorios (que no provienen de países de alta vigilancia sanitaria) de las auditorías de Buena Práctica de Manufactura y Almacenamiento. “Eso beneficiará a los importadores que fabrican sus medicinas en China o India”, afirmó.
El Comité Peruano de Cosméticos de la CCL también presentó 20 observaciones a los reglamentos y criticó que estos afectarán los compromisos asumidos por el Perú ante la CAN. Esto último, advirtió su presidente Ángel Acevedo, aumentará los precios y el traslado de las empresas del sector a países con legislación sanitaria “más razonable”.
Pese a buscar el pronunciamiento del director de la Digemid , Manuel Vargas, el funcionario prefirió no hacer comentarios.
Pero no todos los gremios cuestionan los reglamentos. Los importadores, agrupados en Alafarpe, Alafal y Comsalud, destacaron la buena disposición mostrada por la Digemid y el Minsa para recoger las observaciones (verbales) que efectuaron a los textos.
“Con la entrada en vigencia de los reglamentos todos ganan, pues al tener la Digemid mayor control de lo que se comercializará en el país, se elevará la calidad de los medicamentos”, afirmó Augusto Rey, director de Alafarpe. Opinó que supervisar todos los lotes de medicamentos que ingresen al país podría encarecer el precio de las medicinas. “Basta con revisar el primer lote. Recuerde que la supervisión de BPM y BPA ya se realizó en el país de origen”, sostuvo.
El ex ministro de Salud Óscar Ugarte manifestó que no es cierto que los reglamentos vayan a relajar el control de la calidad. “Al contrario, hemos nivelado la legislación y ahora nadie que no cumpla con sus BPM y BPA podrá ingresar al mercado. Además, no es cierto lo que señala Adifan, pues la ley dice que todos los lotes que ingresen al país deben controlarse”. Indicó que en el tiempo en que se discutieron los reglamentos nunca fueron cuestionados por la CAN.
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Óscar Ugarte negó que los reglamentos hayan sido aprobado entre gallos y medianoche. Dijo que estos cumplieron los plazos establecidos por ley.

Fármaco para la migraña y epilepsia relacionado con defectos de nacimiento

(RPP).- Un estudio ha puesto de manifiesto que un medicamento común para el tratamiento de la migraña aumenta el riesgo de que las madres embarazadas tengan hijos con un defecto congénito.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) indicó que nuevos datos demuestran que el fármaco denominado topiramato, puede causar labio leporino o paladar hendido en el bebé.

Sobre el fármaco:
• Este fármaco se utiliza también para casos de epilepsia y la FDA emitió la advertencia en base a datos extraídos del Registro de Fármacos Antiepilépticos y Embarazo de Estados Unidos.
• Las deformaciones mencionadas ocurren cuando la boca no se desarrolla completamente, generando un “labio partido” o una apertura en el paladar, malformaciones que pueden provocar múltiples problemas de desarrollo debido a que hacen casi imposible que los bebés reciban una nutrición adecuada

• Los fármacos con topiramato aumentan el riesgo de estos problemas durante el primer trimestre de embarazo
• La prevalencia de labio leporino en los bebés expuestos a esta sustancia es de 1,4%, frente al 0,38% de los pequeños que no tuvieron exposición a la misma o el 0,55% de quienes estuvieron expuestos a otros fármacos antiepilépticos.
El topiramaco tomado durante el embarazo se ha puesto en relación a defectos congénitos del bebé, por lo que si estás embarazada y padeces migrañas o epilepsia hay que asegurarse de que no está incluido entre los medicamentos que tomas.

Un fármaco para el cáncer de próstata

El medicamento bloquea la producción de la hormona de la testosterona. Daría por lo menos 4 meses de vida más a los que sufren el mal avanzado.

(Perú 21).- Un fármaco desarrollado en el Reino Unido podría ayudar a miles de hombres con cáncer de próstata avanzado, afirman expertos. Los ensayos clínicos en los que participaron personas que ya habían recibido otras opciones de tratamiento sin éxito mostraron que el acetato de abiraterone logró extender la vida de los pacientes en un promedio de cuatro meses. Los científicos creen que en los casos de cáncer menos avanzado los beneficios podrían ser mayores.
Los resultados de las pruebas, llevadas a cabo en el Hospital Royal Marsden en Londres y el Instituto de Investigación de Cáncer, fueron presentados durante la conferencia de la Sociedad Europea para Oncología Médica que se celebra en Milán, Italia. Los fabricantes del fármaco, la empresa farmacéutica Janssen, están solicitando licencia para comercialización en el Reino Unido.
El cáncer de próstata afecta a uno de cada seis hombres –principalmente mayores de 50 años– y en muchos países es la segunda causa de muerte por cáncer en hombres, después del de pulmón. El tratamiento de la enfermedad se dificulta cuando el tumor se propaga a otros órganos fuera de la próstata, la pequeña glándula ubicada cerca de la vejiga.

El acetato de abiraterone interfiere con la producción de la hormona testosterona, que puede estimular el crecimiento del cáncer. En los ensayos clínicos del fármaco participaron más de mil hombres con tumores muy agresivos y avanzados, cuya prognosis era mala, con solo cuatro meses de vida.